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武田维得利珠单抗获批上市,同时斩获两大适应症

2020年03月13日 10:57:15来源:制药网点击量:38744

赛多利斯

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  【制药网 产品资讯】 日前,武田中国宣布一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂安吉优®(注射用维得利珠单抗),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。
 
  据了解,溃疡性结肠炎和克罗恩病是炎症性肠病中常见的两种形式,两种病都是慢性、复发、可自行缓解的胃肠道炎症,疾病的进展往往是进行性的。而注射用维得利珠单抗是一种人源化单抗药物,可以特异性拮抗α4β7整合素,抑制其与肠粘膜细胞粘附分子1(MAdCAM-1)的结合,抑制白细胞进入发炎的肠组织,从而减少炎症,是一种新型抗炎药物。
 
  事实上,安吉优®(注射用维得利珠单抗)也是目前炎症性肠病(IBD)领域头个专门针对肠道炎症信号通路的药物。于2014年5月先后在美国和欧盟批准上市,已获得全球60多个国家和地区的批准。2017年,维多珠单抗销售额超2000亿日元,2019年前三季度,销售额约为2635亿日元,同比增长35.4%。
 
  2018年11月,国家药监局将其纳入首批临床急需境外新药名单。2019年6月20日,维多珠单抗在中国的上市申请获得承办,不到9个月时间,3月12日,国家药监局就批准了维多珠单抗的上市申请。
 
  实际上,武田新型抗炎药维多珠单抗中国获批上市,与其看好中国市场,近些年不断加快在中国市场的药物布局有关。据了解,武田制药是全球大型的制药企业之一,在过去的三到四年里,武田通过不断创新、投资并购等战略布局,从曾经的小分子药物公司,向超越小分子范畴的下一代创新疗法转向,不断引导着全球创新。
 
  而在武田的规划布局中,中国已经成为其全球研发的四大关键区域之一,和美国、日本、欧洲并列。目前,武田正积极响应国内利好政策,加速度把创新药物带给更多中国患者,同时向全球同步研发进一步迈进。
 
  自从2015年来,武田已经在亚洲地区(除日本之外)进行了50多项临床试验,其中有30多项在中国进行,并与中国366个临床试验中心进行了合作。在未来几年内,武田预计会有超过10款创新药来到中国。另外,如针对肿瘤的下一代细胞疗法,针对罕见病、神经科学等领域的基因疗法,以及下一代有治愈潜力的疗法,武田也都在积极布局中。
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